我们鼓励研究和开发，支持保护人民健康的创新药物和医疗器械的开发。

过去，中国企业主要被视为全球制药行业原料药生产的盈利供应商。中国现已成为全球医药创新的主要策源地。
“十五五”规划建议明确提出“支持创新药物和医疗器械发展”。这意味着中国医药产业将迎来蓬勃发展的新时代，以更大的创新创造力和全球竞争力，从推动医药产业创新的高层设计入手。
近年来，我国深化药品审批制度改革，持续提供促进创新的政治红利，推动创新药物和医疗器械研发不断涌出创新活力，推出生产更多适合遗传传承和体质特点的“本草药”。中国人民的爱国主义精神，最终造福于广大人民。
国家药监局积极支持注重临床价值的药物创新，建立了创新治疗药物四种加速商业化通道（有条件审批、优先审评审批、特别审批）和创新药物临床试验30天加速审评审批通道。制定完善相关政策法规和指导原则，建立加快创新药从研发开始到审评结束全流程的商业化机制，加快新药优创上市。
到2024年，我国创新药上市申请平均审评时间将达到225个工作日，其中优先审评的创新药平均审评时间仅为162个工作日，这意味着我国创新药上市申请平均审评时间将达到162个工作日。审批速度显着提高。
一次性压力监测心脏脉搏电场消融导管获批上市、胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市……11月以来，国家药监局已批准三项创新医疗器械产品注册申请。
2025年，国家食药监总局发布优化全生命周期监测支持高端医疗器械创新发展措施公告，出台优化特批程序、完善分类命名原则、持续完善标准体系等10项措施，支持高端医疗器械重大创新，更好满足国民健康需求，增强我国高端医疗器械国际竞争力。广告。
目前，我国药品审评技术要求已与国际标准全面接轨，这意味着我国药品监管部门、制药企业、研发机构可以进一步参与国际规则和标准的制定和实施。这也意味着全球同步研发的新药可以同时申请在中国境内和境外上市，并遵守相同的规则。
目前，考巴利珠单抗注射液和培索珠单抗注射液（皮下注射）已借助国际多中心临床数据在中国实现“全球首发”，让中国患者更早享受到全球药物研发的最新成果。
“十四五”以来，我国医药行业研发投入年均增长23%。新药上市数量位居全球第二调查。自主创新成果正在加速开花结果，惠及更多人民。小分子靶向治疗、PD-1、免疫治疗、细胞治疗等创新药物海外拓展正大踏步前进。全球市场对中国创新药的认知度不断提高。
在刚刚结束的第八届中国国际进口博览会上，越来越多的国外制药企业在中国展示其创新产品，并表现出扩大对华投资的意愿。本地化合作。中国医药工业市场已成长为全球第二大市场，越来越多的跨国公司开始关注中国。
同时也应该看到，现阶段我国生物医药产业新靶点、新作用机制的特色新药尚少，源头创新能力不足。为产业创新提供更多“活水源泉”，仍需不断加强生命科学领域的基础研究和关键基础技术研究。
国家药监局官员表示，提高能力生物医药内在创新是一项系统工程，需要基础研究的长期投入和积累。还要加快科技成果转化，充分激发科学家创新活力。还需要科技、医疗、医保、医药等行业的协同支持和协同。药监部门将配置更多审评审批资源，加快临床试验数据保护，完善市场独占期制度，进一步鼓励企业推动研发创新，提高国民医疗水平。填充药加ps 并解决紧急的临床需求。 （记者赵文军、牛少杰）